疫苗管理法將出臺 業(yè)內(nèi):中長期利好整個疫苗行業(yè)
我國一系列疫苗突發(fā)事件,暴露出了疫苗行業(yè)在生產(chǎn)以及監(jiān)管方面存在漏洞和制度缺陷,同時也造成人們對接種疫苗尤其是國產(chǎn)疫苗信心不足的情況。為有效解決以上問題,并將疫苗管理提升到國家安全的高度,11月11日晚間,國家市場監(jiān)管局將《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》(以下簡稱《疫苗意見稿》)掛網(wǎng)征求意見,意見反饋截止時間為2018年11月25日。 [詳情]
11月,5家藥企高管發(fā)生人事變動 行業(yè)迎來“換血季”?
時光飛逝,2018年即將走向末尾,這一年里醫(yī)藥行業(yè)不少企業(yè)的高管都發(fā)生了人事變動,并且還在繼續(xù)調(diào)整。筆者根據(jù)不完全統(tǒng)計,僅11月份至今就有海正藥業(yè)、科倫藥業(yè)等5家藥企的高管離職,其中理由包括年齡、身體原因、自身工作原因、個人原因等。[詳情]
2016年以來,中藥飲片的質(zhì)量公告是各級食品藥品監(jiān)督部門發(fā)布的重點內(nèi)容。而為了進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局決定在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治,時間為2018年8月至2019年10月。[詳情]
世界生物醫(yī)藥大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化 進入快速發(fā)展期
許多國家也都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。政府重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并通過實施一系列全方位的科技計劃推進生物科技創(chuàng)新,大力扶持創(chuàng)新性生物技術企業(yè),把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟增長點來培育。[詳情]
正在成為中成藥市場的普遍現(xiàn)象。安神補腦液,來自吉林敖東的這款藥物將從今年9月15日起提價。此外,云南白藥近日在投資者互動平臺上也表示,“對部分核心產(chǎn)品進行適當提價”。而在銷售端,云南白藥的創(chuàng)可貼、氣霧劑等產(chǎn)品的價格已有上浮。[詳情]
多地成功簽約醫(yī)藥大健康項目 助推產(chǎn)業(yè)駛入發(fā)展快車道
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為很多地區(qū)的主導產(chǎn)業(yè)之一,為加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,多地都在快速推進醫(yī)藥項目的發(fā)展進程。比如有地方就加快引進國內(nèi)外行業(yè)大集團、大企業(yè)、上市公司和民營科技型企業(yè)的落戶;也有地方積極打造集臨床研發(fā)、制造、應用、服務為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈,以此助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛入發(fā)展快車道。[詳情]
國內(nèi)新藥研發(fā)現(xiàn)狀喜憂參半,破解困局需從多方入手
一個新藥,是在真實市場需求驅(qū)動,國家新藥政策為導向,資本的持續(xù)涌入,科學家嘔心瀝血的研究下,才得以誕生。國產(chǎn)新藥研發(fā)之路比較坎坷,一方面制約著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,導致創(chuàng)新動力不足;另一方面,諸多國產(chǎn)藥和仿制藥難以達到國外原研藥的治療水平,患者不得不求助于進口藥物。[詳情]
江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載發(fā)布了一篇文章《我省清理仿制藥市場不通過一致性評價將注銷批文》一文。明確將加大力度淘汰質(zhì)量低下、重復率高又不能通過一致性評價的仿制藥,該文在業(yè)內(nèi)引發(fā)了關注。[詳情]
中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:優(yōu)勢與挑戰(zhàn)并存
中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展。有國外分析師表示,在過去的二三十年中,傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一貫由美國、西歐以及日本主導雄踞,但當前的形勢變化得非??欤驗橹袊辛嗣黠@的進步。[詳情]
國家衛(wèi)健委正式公布《國家基本藥物目錄(2018年版)》,品種數(shù)增至685種,調(diào)入187個品種,調(diào)出22個品種。調(diào)入品種中,有12個抗癌藥,包括3個小分子靶向藥、2個單抗類藥物——??颂婺帷⒓翘婺?、伊馬替尼;利妥昔單抗、曲妥珠單抗。[詳情]
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠混合濺出物而設置的。[詳情]
總品種數(shù)量的增加,是新版基藥目錄的特點之一。此次調(diào)整共調(diào)入藥品187種、調(diào)出22種,總品種數(shù)量達到685種。其中,貝達藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“貝達藥業(yè)”,300558.SZ)的產(chǎn)品??颂婺?凱美納)被列入其中。據(jù)了解,凱美納是首個進入基藥目錄的國產(chǎn)創(chuàng)新抗癌藥。[詳情]
根據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,截止至11月1日,270家藥企發(fā)布了三季度業(yè)績預告,合計營業(yè)收入超過一萬億元,實現(xiàn)凈利潤931億元,平均凈利潤率8.72%。有相關人士預計,按照這樣的趨勢,全年凈利潤超過30億元的將有7家企業(yè),除了已經(jīng)超過30億元的康美藥業(yè)、白云山、上海醫(yī)藥外,還有恒瑞醫(yī)藥、邁瑞醫(yī)療、云南白藥、新和成。[詳情]
藥品管理法修正草案正式公布 新內(nèi)容引發(fā)關注
11月1日,中國人大網(wǎng)公布《藥品管理法(修正草案)》(以下簡稱“《草案》”)全文,并于11月1日至12月1日期間征求各界意見。筆者了解到,在總體思路上,《藥品管理法(修正草案)》主要體現(xiàn)三大特點。[詳情]
干法制粒機在制藥過程中一直扮演著重要角色,它是繼第二代制粒方法的“一步制?!焙蟀l(fā)展起來的一種新型制粒方法,也是一種環(huán)保式的制粒工藝,是可以直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。筆者獲悉,目前干法制粒機廣泛應用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒。[詳情]