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疫苗追溯系統(tǒng)如何創(chuàng)新?來(lái)自制藥裝備行業(yè)的深思!

來(lái)源:智匯工業(yè)

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關(guān)鍵詞: 疫苗 制藥裝備

      疫苗關(guān)系人民群眾的生命健康以及公共衛(wèi)生安全問(wèn)題,業(yè)內(nèi)表示,面對(duì)疫苗問(wèn)題,我國(guó)應(yīng)采取強(qiáng)有力舉措,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)督、優(yōu)化流通配送、規(guī)范接種管理、堅(jiān)決堵塞監(jiān)管漏洞、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)、確保疫苗生產(chǎn)和供應(yīng)安全。這其中疫苗追溯系統(tǒng)建設(shè)顯得尤為重要,更是勢(shì)在必行。
     


     
      有行業(yè)人士表示,疫苗追溯體系建設(shè)的目的就是為了公眾接種安全,這不僅需要讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)做到每支疫苗要有追溯碼,有物理防偽標(biāo)志,能讓接種者有能力鑒別真假良劣,而且還應(yīng)做到民眾購(gòu)藥時(shí)進(jìn)行防偽,即受種者在接種疫苗前要進(jìn)行溯源防偽,并留下溯源防偽記錄,從而使整個(gè)醫(yī)藥供應(yīng)鏈形成閉環(huán)。
     
      11月11日起,《疫苗管理法》公開(kāi)向公眾征求意見(jiàn),(簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》)。依據(jù)《征求意見(jiàn)稿》,今后疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為將受到嚴(yán)懲重處。隨著利好政策的不斷出臺(tái),疫苗管理將變得日益嚴(yán)苛。但是也不乏有業(yè)內(nèi)深思,與之相對(duì)應(yīng)的設(shè)備產(chǎn)能能否跟上?比如不同的產(chǎn)品溫度應(yīng)該如何調(diào)節(jié)?如果出現(xiàn)過(guò)低溫又該如何解決?
     
      疫苗管理法其中說(shuō)到一項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容是,疫苗儲(chǔ)存以及運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲(chǔ)存符合要求,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度。此規(guī)定對(duì)于疫苗安全來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,但是與之相應(yīng)的設(shè)備產(chǎn)品更需要緊跟步伐,不僅要滿(mǎn)足各種需求,而且還具有解決突發(fā)事件的能力。正如存儲(chǔ)運(yùn)輸過(guò)程中,如果出現(xiàn)過(guò)低溫,我們的設(shè)備應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)。
     
      如今疫苗追溯系統(tǒng)正在不斷完善,這對(duì)于疫苗安全來(lái)說(shuō)無(wú)疑安裝上一道防護(hù)墻,但是與之相適應(yīng)的制藥裝備作為其強(qiáng)有力的技術(shù)后盾,更應(yīng)該不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,為之提供更強(qiáng)勁的技術(shù)支撐。筆者獲悉,如今越來(lái)越多的制藥裝備企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中不斷進(jìn)行創(chuàng)新,他們通過(guò)與國(guó)際同行進(jìn)行深入的技術(shù)交流與溝通,通過(guò)人才的大力培養(yǎng),通過(guò)與企業(yè)之間的密切對(duì)話(huà),通過(guò)對(duì)產(chǎn)品問(wèn)題的不斷研究……從而為設(shè)備技術(shù)的進(jìn)一步完善提供良好的基礎(chǔ)。
     
      如某企業(yè)近日便派專(zhuān)員參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)了美國(guó)藥典以及相關(guān)的制藥生產(chǎn)各論和通則要求,并與參會(huì)人員共同探討多種潛在解決方案,評(píng)價(jià)其優(yōu)劣?!巴ㄟ^(guò)本次的培訓(xùn),我們可以更好的為以后設(shè)備合規(guī)性技術(shù)提供良好的基礎(chǔ)?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
     
      如今隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)以及制藥裝備企業(yè)的不斷奮發(fā)圖強(qiáng),與疫苗相應(yīng)的設(shè)備,無(wú)論是生產(chǎn)設(shè)備還是檢測(cè)設(shè)備以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存設(shè)備均取得了較大的進(jìn)步。如疫苗灌裝生產(chǎn)線(xiàn)采用獨(dú)特的“隨動(dòng)灌裝技術(shù)”可實(shí)現(xiàn)較大劑量生化診斷試劑產(chǎn)品一次性灌裝,從而更好的保證了產(chǎn)品的裝量精確和產(chǎn)品的產(chǎn)量,且生產(chǎn)線(xiàn)具有設(shè)備運(yùn)行監(jiān)測(cè)功能,如設(shè)備遇有情況報(bào)警時(shí),除有聲光報(bào)警外,還可在人機(jī)界面動(dòng)態(tài)顯示報(bào)警部位和報(bào)警原因。又如某公司生產(chǎn)的車(chē)載疫苗冷藏箱,通過(guò)微電腦程序控制溫度,LCD數(shù)碼顯示,可隨意設(shè)定所需溫度,數(shù)字式顯示,讀數(shù)非常方便,控溫精度高。
     
      我國(guó)疫苗追溯體系建設(shè)正在穩(wěn)步推進(jìn)。其中11月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,對(duì)疫苗等藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)建立覆蓋全過(guò)程的藥品追溯系統(tǒng)提出了完整、系統(tǒng)性的指導(dǎo)意見(jiàn)。疫苗追溯體系正在不斷完善,那么與之相對(duì)應(yīng)的制藥裝備也同樣需要緊跟步伐?!拔覀冃枰粩噙M(jìn)行創(chuàng)新,從而為疫苗追溯體系提供強(qiáng)有力的設(shè)備支撐?!庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。
     
      從目前來(lái)看,我國(guó)制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)雖然取得了巨大的進(jìn)步,一些技術(shù)甚至超過(guò)了國(guó)外先進(jìn)水平,但是整體上與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家還具有較大的差距,因此,相關(guān)的制藥裝備企業(yè)還需不斷努力,進(jìn)一步發(fā)揮在疫苗追溯體系中的作用和應(yīng)用價(jià)值。

    (審核編輯: 林靜)

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