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FDA建議合成肽類藥物可按ANDA途徑申報(bào)

FDA規(guī)定的肽是指由40個(gè)或更少氨基酸組成的聚合物。肽類藥物區(qū)別于化學(xué)藥物的一個(gè)重要特征就是結(jié)構(gòu)表征的完全性。[詳情]

化學(xué)藥市場搶奪戰(zhàn) 哪些藥品更受歡迎？

據(jù)《中國六大終端用藥市場藍(lán)皮書》顯示，2016年中國藥品零售市場總規(guī)模達(dá)3,377億元，其中化學(xué)藥總銷售規(guī)模為1207億元，占35.74%，是零售藥店細(xì)分品類中最大規(guī)模市場。[詳情]

中國藥學(xué)會(huì)發(fā)布十大公眾典型用藥誤區(qū)

日前，中國藥學(xué)會(huì)發(fā)布了十大公眾用藥誤區(qū)，即保健食品當(dāng)藥品;多種藥物疊加用，欲求療效反傷身;隨意換藥、調(diào)劑量，加重病情要當(dāng)心;藥品存放太隨意，兒童誤服損健康;盲目相信OTC，認(rèn)為沒有副作用;成癮藥物要辨清，濫用易致依賴性;不敢服藥恐傷胎，過度謹(jǐn)慎不可取;中藥認(rèn)識(shí)太片面，安全無毒不正確;送藥服藥圖方便，使用飲料隱患多;發(fā)燒就用抗菌藥，不遵醫(yī)囑誤病情。[詳情]

政策利好 我國新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲重要進(jìn)展

近期，我國新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲得幾項(xiàng)重要進(jìn)展。據(jù)悉，在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)的治療2型糖尿病的原創(chuàng)化學(xué)1.1類新藥西格列他鈉(Chiglitazar)已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年可進(jìn)行新藥生產(chǎn)上市申請，有望成為新一代口服降糖藥物。[詳情]

我國藥審改革取得四項(xiàng)階段性成果

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主任許嘉齊表示，按照總局部署，藥審中心取得了四項(xiàng)階段性的成果。一是重建審評制度，推進(jìn)審評體系和審評能力的現(xiàn)代化。[詳情]

抗體藥物前景廣闊 國際合作帶動(dòng)本土企業(yè)內(nèi)生發(fā)展

有相關(guān)人士指出，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨著兩個(gè)不容忽視的現(xiàn)實(shí)。第一，沒有中國制造的“生物技術(shù)藥物”在發(fā)達(dá)國家市場銷售;第二，沒有一家中國“生物技術(shù)制藥公司”被國際制藥行業(yè)認(rèn)可。不過，可喜的是，中國創(chuàng)新生物藥的發(fā)展在近幾年也取得了一些令人振奮的成績。[詳情]

解答進(jìn)口藥品注冊管理施行新規(guī)六疑問

《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》鼓勵(lì)新藥上市，滿足臨床需求，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議研究決定，對進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)作出4大調(diào)整。針對相關(guān)問題，也作出了對應(yīng)的解答。[詳情]

中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)布建國后重大政策法規(guī)

《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》從六個(gè)方面提出了36條具體的意見。在加快上市審評審批方面，《意見》表示，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批。對促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展，《意見》則強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用。[詳情]

糖尿病新藥恩格列凈獲CFDA批準(zhǔn)上市

勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯(lián)盟表示，新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑 -- 歐唐靜?(通用名：恩格列凈)已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國大陸上市。[詳情]

怎樣的提取濃縮設(shè)備才能滿足中藥行業(yè)的需求？

近年來，我國中藥行業(yè)生產(chǎn)不斷擴(kuò)大，中醫(yī)藥地位不斷提升，7月的《中醫(yī)藥法》更是為中藥行業(yè)未來的發(fā)展開啟了“快車道”，中藥提取設(shè)備作為中藥生產(chǎn)不可或缺的設(shè)備之一，將迎來新的生機(jī)。[詳情]

京東“閃電”配送殺入醫(yī)藥物流 行業(yè)大戰(zhàn)即將爆發(fā)

京東物流的“醫(yī)藥云倉”在山東濟(jì)南落地。據(jù)悉，截止2017年6月，京東物流已經(jīng)覆蓋全國2691個(gè)區(qū)縣，自營配送覆蓋了99%的人口，這樣的覆蓋率和速度，肯定會(huì)移植到藥品配送上。京東物流負(fù)責(zé)人講，要讓醫(yī)藥行業(yè)，感受到京東的“閃電”配送![詳情]

2017年中國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

目前我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度一直在不斷提升， 2016年前三名流通企業(yè)市占率上升至 37.67%，前一百名流通企業(yè)市占率上升至70.90%。而隨著兩票制的全面推進(jìn)，醫(yī)藥流通行業(yè)集中度有望階躍式提升，“全國性龍頭+區(qū)域性龍頭”的格局將加速形成。[詳情]

三家生物技術(shù)公司在研新藥有望迎來關(guān)鍵里程碑

最近三家生物技術(shù)公司的在研新藥有望在最近迎來關(guān)鍵里程碑，即用于治療無義突變導(dǎo)致的杜氏肌營養(yǎng)不良癥(nmDMD的Ataluren、治療阿茲海默病病的Intepirdine以及非酒精性脂肪肝(NASH)藥物GS-0976。[詳情]

調(diào)好新藥研發(fā)“油門” 為藥企發(fā)展提供長足動(dòng)力

“研發(fā)投入達(dá)到銷售收入10%以上，已成為植恩的習(xí)慣?！?這幾天備受關(guān)注的重慶植恩藥業(yè)，副總經(jīng)理于國鋒這樣表示。[詳情]

綠色理念引領(lǐng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展　以嶺藥業(yè)獲評首批國家級綠色工廠

在《中國制造2025》中，國家將建設(shè)綠色工廠列為重點(diǎn)工作，提出了“2020年建成千家綠色示范工廠”的目標(biāo)。作為我國構(gòu)建綠色制造體系的關(guān)鍵一環(huán)，創(chuàng)建綠色工廠是實(shí)施綠色制造工程的重點(diǎn)任務(wù)，對于促進(jìn)工業(yè)各行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、脫困升級、提質(zhì)增效具有引領(lǐng)作用和重要意義。[詳情]